2026년 10월 27일, 유럽연합 집행위원회는 분류, 표시 및 포장(CLP) 규정((EC) No 1272/2008) 부속서 VI 제3부 표 3에 대한 개정을 제안하는 두 건의 위임규정 초안을 공개 의견수렴을 위해 게시했습니다. 이번 개정은 REACH, 식물보호제품 및 생물살생물제품 규정에 따라 이미 내분비계 교란 물질(EDs), 잔류성·생물농축성·독성(PBT) 물질 또는 매우 잔류성·매우 생물농축성(vPvB) 물질로 확인된 화학물질을 CLP의 조화 분류 및 표시 체계에 완전히 반영하는 것을 목표로 합니다. 공개 의견수렴 기간은 2026년 11월 24일에 종료됩니다.
주요 하이라이트
1. 분류 기준을 명확히 하는 신규 주석
초안 규정 1은 CLP 규정 부속서 VI에 몇 가지 주요 주석을 추가하여 업계에 명확한 준수 지침을 제공합니다:
- 신규 주석 Y: 특히 옥타메틸사이클로테트라실록산(D4)의 경우, 물질 내 D4 함량이 0.1%(w/w) 미만이면 조화 PBT 분류가 요구되지 않으며, 평가 책임이 기업으로 이전된다는 점을 명확히 합니다. 이는 미량의 D4를 함유한 다운스트림 제품에 대한 준수 면제 경로를 제공합니다.
- 신규 주석 Z: 조화 분류 항목명이 물질군을 지칭하는 경우, 공급자는 라벨 및 안전보건자료(SDS)에 특정 물질명과 식별자를 제공할 수 있어 공급망에서 정보 전달의 정확성이 향상됩니다.
- 신규 주석 14-17(농도 가산 규칙): EDs, PBTs 및 vPvBs의 분류에 대해, 단일 항목이 혼합물 내 여러 물질을 포함하는 경우 위험 분류가 발동되는지 결정하기 위해 해당 물질의 농도를 합산해야 한다고 명시하고 있습니다.
- 신규 주석 18-21: 이는 앞서 언급한 가산 규칙이 적용되는 항목과 해당 위험 등급을 추가로 명시하여 분류 결정의 정확성과 일관성을 보장합니다.
2. 물질 확대
초안 규정 2는 CLP 규정 부속서 VI의 조화 분류 물질 목록을 크게 확장하며, 약 30개의 신규 항목 추가와 약 40개의 기존 항목 교체/업데이트를 포함합니다. 물질 범위는 2008년부터 2025년까지의 기간을 포괄하며 주로 다음을 포함합니다:
- 산업용 및 특수 화학물질: 실록산(D4/D5/D6/L3/L4/M3T), 다양한 자외선 흡수제(UV-328/320/327/329/326/350), 인산 에스터, 벤조트리아졸, 과불소화 화합물(예: PFOA 및 그 염), 비스페놀 A를 포함합니다.
- 가소제 및 중간체: 다양한 프탈레이트(DEHP/DBP/BBP/DIBP/DCHP), 단쇄 염화 파라핀, TBTO, 안트라센, HBCDD, 콜타르 피치 등.
- 농약 및 생물살생물제의 유효성분: 퀴녹시펜, 티오파네이트메틸, 만코제브, 메페나세트 및 다양한 살서제를 포함합니다.
이들 물질에는 해당 위험 등급(PBT/vPvB/ED)과 위험 문구 코드(예: EUH440/EUH441/EUH430)가 부여되며, 특정 농도 한도 또는 M-계수가 함께 지정됩니다.
ChemRadar 인사이트
CLP 규정에 대한 이번 개정은 화학물질 공급망에 지대한 영향을 미칠 것입니다. 기업은 기존 제품, 특히 위에 언급된 물질을 포함하는 혼합물의 분류, 라벨링 및 SDS 문서를 검토해야 하며, 새로운 농도 가산 규칙에 따라 해당 제품의 유해성을 재평가해야 합니다. D4를 함유한 물질의 경우, 기업은 주석 Y를 적용하기 위해 정확한 함량 시험 및 평가 체계를 구축해야 합니다.
업계의 원활한 전환을 보장하기 위해 초안 규정 2는 18개월의 전환 기간을 규정하고 있습니다. 이 기간 동안 공급자는 내부 준수 평가, 라벨 업데이트 및 공급망 정보 전파를 서둘러 전환 기간 종료 후 새로운 조화 분류 및 표시 요건을 완전히 준수해야 합니다.
