Em 4 de agosto de 2026, o Ministério da Ecologia e Meio Ambiente (MEE) emitiu o Anúncio sobre a Complementação e Modificação do Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC) (Anúncio nº 40 de 2026), adicionando 486 substâncias químicas qualificadas ao Inventário. As Medidas para o Registro da Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Ordem nº 12 do MEE) estão atualmente em revisão, o que torna esta complementação em larga escala de substâncias químicas ao Inventário particularmente significativa.
O Anexo 1 do anúncio contém 4 substâncias químicas, todas produzidas, vendidas, processadas, utilizadas ou importadas na China antes da implementação do sistema de registro da gestão ambiental de novas substâncias químicas (antes de 15 de outubro de 2003). De acordo com o anúncio, estas 4 substâncias são as "substâncias químicas do Lote 2 de 2025 (Lote Total 14) propostas para complementação ao Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China" que foram divulgadas em 11 de agosto de 2025. Suas informações de identificação são totalmente públicas, e não foi definido escopo de gestão ambiental de uso permitido / novo uso.
O Anexo 2 do anúncio contém 482 substâncias químicas, todas novas substâncias químicas que obtiveram certificados de registro regular sob as Medidas para a Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (antiga Ordem nº 7 do Ministério da Proteção Ambiental). Elas foram proativamente incluídas no Inventário pela autoridade competente após cinco anos completos da data de implementação das Medidas para o Registro da Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Ordem nº 12). Com esta complementação, todas as novas substâncias químicas que obtiveram certificados de registro regular sob a Ordem nº 7 agora foram incluídas no Inventário.
As empresas devem prestar atenção especial ao fato de que, entre as 482 substâncias complementadas desta vez que obtiveram registro regular sob a Ordem nº 7, 40% foram designadas com um escopo de gestão ambiental de uso permitido / novo uso. Se uma empresa planeja usar tais substâncias para outros usos industriais além dos usos permitidos, ela deve obter um certificado de registro de nova substância química para o uso pretendido.
Para ajudar as empresas a compreender melhor o conteúdo desta complementação do Inventário, focar em seu impacto potencial em suas atividades relacionadas a produtos químicos e preparar estratégias de resposta, o Grupo CIRS realizou uma análise dedicada das 482 substâncias complementadas neste lote que obtiveram registro regular sob a Ordem nº 7.
I. Análise Estatística Geral das 482 Substâncias por Categoria
De acordo com as estatísticas, 88,2% das substâncias complementadas neste lote têm informações de identificação divulgadas publicamente, das quais 77% possuem números CAS, indicando um nível relativamente alto de transparência do Inventário. Isso facilita que as empresas determinem se as substâncias químicas que produzem ou importam já foram incluídas no Inventário. As substâncias confidenciais estão concentradas entre substâncias orgânicas (49 das 57 substâncias confidenciais são orgânicas) e polímeros (8). Entre as 111 substâncias sem números CAS, 54 são não confidenciais; estas substâncias ainda aparecem na forma de "sem número CAS" sob seus nomes químicos públicos, correspondendo principalmente a produtos de reação complexos, polímeros e derivados naturais modificados que são difíceis de identificar exclusivamente sob o atual sistema de nomenclatura CAS. Todas as 57 substâncias confidenciais são identificadas por "números de série" em vez de números CAS.
Por tipo de substância, há 449 substâncias orgânicas, representando 93,2% do total; 18 substâncias inorgânicas, 3,7%; e 15 polímeros, 3,1%. Os 15 polímeros estão concentrados nos campos de polímeros funcionais e materiais especiais, como o sal de sódio do hidrolisado de um copolímero de éster acrílico-acetato de vinila, e o produto de reação de dimetilaminopropil metil siloxano com sulfeto seleneto de cádmio zinco. As 18 substâncias inorgânicas são principalmente óxidos metálicos multicomponentes, fluoretos e compostos de coordenação (por exemplo, fluorozincato de potássio, pentaborato de sódio, solução de ácido clorídrico de ácido (SP-4-1)-tetracloropaládico(II) e óxido de alumínio cobalto lítio níquel), refletindo aplicações a jusante em materiais eletrônicos de alta tecnologia, catalisadores e precursores de baterias.
Atenção especial deve ser dada às 290 substâncias cujo "escopo de gestão ambiental de novos usos" está em branco. Após serem incluídas no Inventário desta vez, elas são consideradas substâncias químicas existentes, e as empresas podem usá-las livremente para qualquer uso industrial. No entanto, para substâncias cujo escopo de gestão ambiental de novos usos é especificado como "outros usos industriais além dos usos permitidos", uma empresa não precisa realizar o registro de nova substância química apenas quando seu uso for consistente com os usos permitidos; caso contrário, ela deve primeiro obter um certificado de registro para o uso pretendido antes de iniciar a produção ou importação. Mais notavelmente, 63 substâncias têm um escopo de gestão ambiental de novos usos de "todos os usos industriais", o que significa que qualquer empresa que produza ou importe tal substância para qualquer uso industrial deve primeiro realizar o registro de nova substância química e obter um certificado de registro. Para substâncias com escopo de "todos os usos industriais", espera-se que, antes de complementá-las ao Inventário, a autoridade competente reavalie os materiais de registro e os dados de perigo submetidos e determine que as substâncias correspondentes se enquadram na "categoria de alto perigo". Sob a Ordem nº 12, para substâncias químicas de alto perigo incluídas no Inventário, quando o titular do certificado de registro altera o uso, ou quando qualquer pessoa que não seja o titular usa a substância para fins industriais, um pedido de registro de gestão ambiental de novo uso deve ser apresentado antes da produção, importação ou uso em processamento.
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Item Estatístico |
Quantidade |
Percentual |
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I. Total de substâncias |
482 |
— |
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Confidenciais (identificadas apenas por nome genérico/número de série) |
57 |
11,8% |
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Não confidenciais (informações de identificação públicas) |
425 |
88,2% |
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II. Identificação por número CAS |
— |
— |
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Com número CAS |
371 |
77% |
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Sem número CAS |
111 |
23% |
|
das quais confidenciais (apenas número de série) |
57 |
11,8% |
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das quais não confidenciais (apenas número de série) |
54 |
11,2% |
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III. Escopo de gestão ambiental de novos usos |
— |
— |
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Não sujeitas à gestão de novos usos |
290 |
60,2% |
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Todos os usos industriais |
63 |
13,1% |
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Outros usos industriais além dos usos permitidos |
129 |
26,7% |
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IV. Categoria da substância |
— |
— |
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Substâncias orgânicas |
449 |
93,2% |
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Substâncias inorgânicas |
18 |
3,7% |
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Polímeros |
15 |
3,1% |
II. Visão Geral e Impacto na Conformidade Deste Lote
Figura: Distribuição das Principais Características de Conformidade das 482 Novas Substâncias Químicas (Visão Geral)
A figura acima fornece uma visão imediata das principais características de conformidade deste lote: todas as 482 novas substâncias químicas concluíram a transição de "registro regular obtido" para "incluídas no IECSC", das quais cerca de um quarto não possui números CAS, quase 40% estão sujeitas à gestão ambiental de novos usos, e cerca de 12% são confidenciais.
Para empresas que produzem, importam ou processam/usam novas substâncias químicas, este anúncio de complementação do Inventário significa:
(1) A janela para alterar o status "nova/existente" de uma substância foi encerrada: A partir da data de emissão deste anúncio, as substâncias abrangidas por ele passaram de "novas substâncias químicas" para "substâncias químicas existentes na China". As empresas relevantes não precisam mais investir no "registro de novas substâncias químicas". No entanto, para aquelas sujeitas a restrições de novos usos, as empresas devem ainda confirmar os limites de seu uso e registrar novos usos conforme exigido; caso contrário, podem ainda violar os regulamentos de gestão ambiental de novas substâncias químicas.
(2) Para substâncias confidenciais, a confirmação proativa ainda é necessária: A confidencialidade no Inventário significa apenas que a forma como a identidade de uma substância é divulgada é restrita (apresentada como nome genérico/número de série); a autoridade competente ainda detém suas informações completas de identificação. As empresas que não conseguem confirmar se sua substância química foi incluída no Inventário devem proativamente solicitar uma consulta à autoridade competente para confirmar se sua substância constitui uma nova substância química.
III. Recomendações Práticas de Conformidade para Empresas
À luz deste lote de complementação do Inventário, dos requisitos regulatórios atuais sob a Ordem nº 12 do MEE e da revisão em andamento das Medidas, recomenda-se que as empresas se concentrem nos seguintes dois pontos:
1. Compare imediatamente as listas de materiais. As empresas devem comparar a lista de substâncias complementadas neste lote do Inventário com suas próprias listas de matérias-primas/produtos para identificar as 482 substâncias recém-adicionadas — especialmente as 192 substâncias sujeitas à gestão ambiental de novos usos — estabelecer uma "lista de conformidade de uso" e fazer com que compras, EHS e conformidade confirmem conjuntamente que nenhum uso ocorre fora do escopo restrito.
2. Distinguir entre "a transição de nova para existente substância química" e "gestão ambiental de novos usos". A inclusão no IECSC não elimina todas as obrigações. Sob o Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China, substâncias químicas sujeitas à gestão ambiental de novos usos que são utilizadas para outros usos industriais além dos usos permitidos devem estar sujeitas à gestão ambiental como novas substâncias químicas.
IV. Conclusão
Com o Código de Ecologia e Meio Ambiente prestes a entrar em vigor, futuras penalidades por violações relacionadas a novas substâncias químicas serão alinhadas ao Código. Para empresas que produzem ou importam novas substâncias químicas sem obter um certificado de registro ou sem cumprir os requisitos de seu certificado de registro, ou que usam novas substâncias químicas para as quais nenhum certificado de registro foi obtido, as multas aumentarão significativamente — com a multa máxima chegando a dois milhões de yuans. Penalidades crescentes por recusa em corrigir são ainda mais severas e, dependendo da gravidade, podem incluir restrições à produção, suspensão das operações para retificação e até revogação da licença comercial ou fechamento.
Espera-se que a revisão dos regulamentos de registro da gestão de novas substâncias químicas seja avançada e implementada rapidamente; recomenda-se que as empresas envolvidas no registro de novas substâncias prestem muita atenção. O Grupo CIRS continuará monitorando a revisão dos documentos regulatórios relevantes, fornecerá aos clientes interpretação regulatória profissional e oferecerá consultoria de conformidade de novas substâncias químicas na China e soluções otimizadas.
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