Em 22 de setembro de 2026, o Ministério do Trabalho (MOL) de Taiwan, China, promulgou a Orientação Técnica sobre Retenção de Informações Comerciais Confidenciais (CBI) em Fichas de Dados de Segurança (SDS) (versão 2026) por meio do Aviso nº 1150253498A. No regime de SDS de Taiwan, China, a "retenção de informações" é precisamente o mecanismo para proteger informações comerciais confidenciais (CBI): fabricantes, importadores ou fornecedores podem solicitar a retenção de CBI em fichas de dados de segurança (SDS), como os nomes de ingredientes químicos perigosos, números CAS e concentrações. A nova orientação especifica o processo de aprovação para pedidos de CBI, a rotulagem de produtos químicos e os métodos de divulgação em SDS após a aprovação, e o procedimento de pedido online, e entrou em vigor na data de sua promulgação; o aviso anterior emitido em 17 de novembro de 2022 (Aviso nº 1110205986) deixou de ser aplicável no mesmo dia. A partir de agora, as empresas químicas que pretendam enviar pedidos de CBI em SDS para o mercado de Taiwan, China, devem seguir a nova orientação e protocolar por meio da ferramenta de pedido designada e da plataforma online.
Contexto e Base Legal
O Artigo 18 do Regulamento para Rotulagem e Comunicação de Perigos de Produtos Químicos Perigosos de Taiwan, China estabelece que, quando um fabricante, importador ou fornecedor, para proteger a segurança nacional ou os segredos comerciais de um produto, pretender solicitar a retenção de CBI dos nomes de ingredientes químicos perigosos em uma SDS, de seus números de registro do Chemical Abstracts Service (CAS), de suas concentrações, ou do nome do fabricante, importador ou fornecedor, deverá solicitar aprovação à autoridade central competente (ou seja, o MOL), anexando quatro tipos de documentos: prova de que as informações se qualificam como segredo de segurança nacional ou segredo comercial do produto; as contramedidas adotadas para proteger tais segredos; uma avaliação dos interesses econômicos do requerente e de seus concorrentes; e a declaração de classificação de perigos e as evidências de suporte para os ingredientes químicos perigosos no produto.
O parágrafo 2º do Artigo 18-1 do Regulamento autoriza a autoridade central competente a formular orientações técnicas sobre o escopo dos pedidos de CBI e sobre a rotulagem de produtos químicos e os métodos de retenção/divulgação em SDS após a aprovação. A nova orientação é formulada de acordo com os Artigos 18 e 18-1, e as responsabilidades legais relevantes permanecem regidas pelo Artigo 10 da Lei de Segurança e Saúde Ocupacional de Taiwan, China, e pelo Regulamento. Este é o terceiro aviso emitido pelo MOL sobre o assunto: os métodos de pedido foram anunciados pela primeira vez em 30 de agosto de 2016; a versão de 2022 da orientação técnica foi emitida em 17 de novembro de 2022; e a atual versão de 2026 substitui a versão de 2022 com efeito imediato. O site designado para protocolar pedidos de CBI é o site de introdução ao GHS em chinês da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OSHA) de Taiwan (https://ghs.osha.gov.tw/).
Três Circunstâncias em Que Não Se Pode Solicitar a Retenção de CBI
A orientação reitera as disposições do Artigo 18-1 do Regulamento: não se pode solicitar a retenção de CBI quando um ingrediente químico perigoso se enquadrar em qualquer uma das seguintes circunstâncias:
- É uma substância química listada nas Normas de Limites de Exposição Permissíveis no Local de Trabalho de Taiwan, China;
- Enquadra-se nas seguintes categorias da norma taiwanesa CNS 15030: toxicidade aguda Categoria 1 a Categoria 3; corrosão/irritação cutânea Categoria 1; lesão ocular grave/irritação ocular Categoria 1; sensibilização respiratória ou cutânea; mutagenicidade em células germinativas; carcinogenicidade; toxicidade reprodutiva; toxicidade específica em órgãos-alvo (exposição única Categoria 1 e exposição repetida Categoria 1); e perigo de aspiração Categoria 1;
- É de outra forma designado e anunciado pelo MOL.
Além disso, quando um requerente aprovado for constatado, em inspeção, como tendo apresentado informações falsificadas ou não ter agido de acordo com os assuntos aprovados, o MOL pode revogar ou anular a aprovação.
Processo de Pedido e Aprovação
De acordo com a nova orientação, os pedidos são processados em três etapas:
- Acesse o site do GHS e baixe a Ferramenta de Pedido de Retenção de Informações de SDS (SDS資訊保留揭示申請工具);
- Use a ferramenta para preencher as informações exigidas pelos Artigos 18 e 18-1 do Regulamento para Rotulagem e Comunicação de Perigos de Produtos Químicos Perigosos;
- Carregue o arquivo exportado pela ferramenta de pedido, juntamente com os documentos relevantes, no site do GHS, e obtenha o número de protocolo do pedido.
O MOL notificará o requerente por carta se o pedido for aprovado, dependendo de os materiais do pedido explicarem ou comprovarem conformidade com as disposições acima. Quando os documentos estiverem incompletos, o requerente deverá fazer correções no prazo de 30 dias após receber a notificação de correção; as correções estão limitadas a duas tentativas, e pedidos com correção em atraso não serão aceitos.
Os materiais do pedido devem ser preenchidos em chinês em três formulários: informações básicas (Formulário 1), informações de suporte sobre segurança nacional ou segredo comercial do produto (Formulário 2) e declaração de classificação de perigos e informações de suporte para os ingredientes químicos perigosos (Formulário 3). Quando apenas o nome do fabricante, importador ou fornecedor for objeto do pedido de retenção, as informações relacionadas a ingredientes nos Formulários 1 e 3 poderão ser omitidas. Para produtos químicos com nomes diferentes cujos ingredientes sujeitos a retenção e materiais de suporte de segredo comercial sejam idênticos, o mesmo conjunto de formulários poderá ser compartilhado, com os nomes dos produtos químicos listados lado a lado, separados por vírgulas de enumeração, no Formulário 1.
Quanto às evidências de classificação de perigos, o requerente deverá, com base na CNS 15030 ou no Livro Roxo do GHS, usar relatórios de dados de testes, literatura científica ou estimativas de relação estrutura-atividade para explicar e comprovar que os ingredientes em questão não se enquadram nas categorias de perigo listadas acima que são inelegíveis para retenção de CBI. Quando dados de testes em animais forem citados, o método de teste, o número de animais e breves resultados relevantes deverão ser descritos; quando literatura científica ou um relatório de estimativa for usado como evidência, as fontes referenciadas ou o relatório de estimativa deverão ser adicionalmente fornecidos, e documentos em línguas estrangeiras deverão ser acompanhados de um resumo em chinês.
Quando todos os usos do produto químico em questão se enquadrarem em fins de pesquisa e desenvolvimento científicos ou em fins de pesquisa e desenvolvimento de produtos e processos, o requerente poderá, em vez disso, preencher uma declaração de uso para pesquisa científica, e o período de análise será encurtado (em princípio, para duas semanas).
Método de Pedido Online
Os requerentes devem protocolar por meio da Plataforma de Pedido de Retenção de Informações de SDS (SDS保留揭示申請平台) no site do GHS. Para proteger informações corporativas e apoiar a retirada online de pedidos, os requerentes devem primeiro fazer login com a conta única do MOL para entidades empresariais (事業單位單一帳號, sistema de login unificado de Taiwan para empresas) e então selecionar "Novo Pedido" em "Novo Pedido/Correção/Retirada". O upload online envolve quatro etapas: preencher as informações do requerente e da pessoa de contato; carregar o arquivo exportado pela ferramenta de pedido; carregar os documentos de declaração e a procuração (a procuração poderá ser omitida quando nenhum agente for contratado); e obter o número de protocolo. O número de protocolo serve tanto como prova de upload concluído (o sistema também o envia para o endereço de e-mail do requerente) quanto como referência para verificar o andamento da aprovação na plataforma.
A nova ferramenta de pedido foi revisada para SDS V4.0; o ambiente recomendado é Windows 10 ou sistema operacional posterior, Edge 106 ou posterior ou Chrome 107 ou posterior, e Java 1.6 ou posterior. Correções, retiradas, alterações, revogações e anulações subsequentes são tratadas diretamente na plataforma, e alterações, revogações e anulações não exigem o download novamente da ferramenta.
Rotulagem e Divulgação em SDS Após a Aprovação
Após a aprovação, as empresas podem divulgar os ingredientes perigosos em questão na seção de identificação de ingredientes da SDS usando os nomes genéricos aprovados em chinês e inglês, juntamente com o número aprovado (substituindo o número CAS do ingrediente); nos rótulos dos recipientes, os ingredientes perigosos podem ser divulgados usando os nomes genéricos aprovados. Tomando como exemplo um pedido que abrange todos os quatro tipos de itens: no rótulo do produto químico, o campo de ingrediente perigoso mostra o nome genérico chinês aprovado e o campo do nome do fabricante, importador ou fornecedor é marcado como "retido", enquanto pictogramas de perigo, palavras de advertência, endereço, telefone e os demais itens permanecem regidos pelo Regulamento para Rotulagem e Comunicação de Perigos de Produtos Químicos Perigosos; na SDS, os ingredientes são divulgados usando os nomes genéricos aprovados em chinês e inglês, o número CAS é substituído pelo número aprovado, e os sinônimos e a porcentagem do ingrediente são marcados como "retidos". Itens para os quais não foi solicitada retenção de CBI ainda devem ser divulgados de acordo com a lei com base na situação real do produto químico, complementados, quando necessário, por um idioma estrangeiro compreensível aos trabalhadores envolvidos.
Para novas substâncias químicas cujo fabricante ou importador já obteve aprovação de confidencialidade da autoridade central de proteção ambiental de Taiwan, não é necessário um pedido de CBI separado antes que a substância seja incluída no inventário de substâncias químicas publicado e antes que o período de confidencialidade expire: os nomes genéricos registrados aprovados em chinês e inglês podem ser usados diretamente na SDS em substituição aos nomes dos ingredientes em chinês e inglês, juntamente com o número de registro aprovado de nova substância química (substituindo o número CAS), e os nomes genéricos aprovados podem igualmente ser usados nos rótulos dos recipientes.
Alterações e Gestão Após a Aprovação
Após a aprovação, alterações no nome do produto químico (modificação, adição ou remoção), nas informações da pessoa de contato ou do agente, ou nas faixas percentuais de concentração dos ingredientes exigem apenas um formulário de pedido de alteração; alterações nas informações do requerente ou nas informações dos ingredientes químicos perigosos, no entanto, exigem que a aprovação original seja revogada ou anulada e que um novo pedido seja protocolado. Quando um nome de produto químico mudar e as evidências de segurança nacional ou segredo comercial do produto, as contramedidas de proteção ou a avaliação de benefício econômico forem diferentes do conteúdo da aprovação original, um novo pedido de CBI, em vez de uma alteração, também deverá ser protocolado.
Para casos aprovados, se o requerente posteriormente descobrir qualquer evidência científica que comprove que um ingrediente originalmente objeto do pedido de retenção se enquadra em uma categoria inelegível para retenção de CBI, deverá notificar o MOL; quando tal circunstância for confirmada, ou quando informações falsificadas ou falha em agir de acordo com os assuntos aprovados forem constatadas em inspeção, o MOL poderá revogar ou anular a aprovação original.
Insights da ChemRadar
Para empresas exportadoras que pretendam enviar pedidos de CBI em SDS para o mercado de Taiwan, China, e para prestadores de serviços técnicos que redigem SDS para esse mercado, os seguintes pontos merecem atenção:
- Quando o requerente for uma empresa ou organização estrangeira, uma empresa ou organização local de Taiwan deverá ser encarregada de protocolar o pedido em seu nome, com a procuração anexada; a pessoa de contato deverá ser uma pessoa natural localizada em Taiwan, China, responsável por se comunicar com a autoridade revisora e receber notificações de correção.
- Todos os pedidos devem ser acompanhados de documentos de declaração, e o requerente (ou seu agente) assume responsabilidade, nos termos da Lei de Segurança e Saúde Ocupacional, pela autenticidade dos materiais; é aconselhável verificar as evidências de segredo comercial e as evidências de classificação de perigos item por item antes do envio.
- O prazo de correção é de 30 dias, com no máximo duas correções; o MOL pode notificar a pessoa de contato por meio de mensagens do sistema ou da caixa de correio ghs@osha.gov.tw. Recomenda-se às empresas que mantenham a conta e a caixa de correio acessíveis para evitar que o pedido seja rejeitado devido a correções em atraso.
- Sem aprovação, as empresas não devem reter por conta própria as informações exigidas por lei a serem divulgadas em SDS; empresas a jusante que recebem SDS marcadas com nomes genéricos e números podem verificar o número de aprovação ou o número de registro de nova substância química indicado na SDS para confirmar que o pedido de retenção da empresa a montante foi aprovado.
Serviços da CIRS
Para SDS em conformidade com os requisitos regulatórios de Taiwan, China, ou para protocolar pedidos de retenção de CBI em SDS, o Grupo CIRS oferece os seguintes serviços profissionais para ajudar as empresas a acessar sem dificuldades o mercado de Taiwan. Empresas interessadas são bem-vindas a nos contatar:
- Pedidos de retenção de CBI de ingredientes químicos perigosos em SDS para Taiwan, China
- Elaboração de SDS e rótulos para Taiwan, China
