Am 11. September 2025 gab die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) bekannt, dass gemäß dem Urteil des Gerichtshofs der Europäischen Union vom Juni 2025 zur Aufhebung der karzinogenen Einstufung von Titandioxid die harmonisierte Einstufung nun aus dem C&L-Inventar entfernt wurde und die entsprechenden Registrierungsabsichten entsprechend aktualisiert wurden. Gleichzeitig wurde das Leitdokument zur Einstufung und Kennzeichnung von Titandioxid ebenfalls zurückgezogen.
Wesentliche Punkte der Urteilszusammenfassung
Im Jahr 2016 reichte die französische Agentur für Lebensmittel-, Umwelt- und Arbeitsschutz (ANSES) einen Vorschlag bei der ECHA ein, in dem gefordert wurde, pulverförmiges Titandioxid als "Inhalationskarzinogen" einzustufen. Im Jahr 2017 nahm der Ausschuss für Risikobewertung (RAC) der ECHA die Stellungnahme an und unterstützte die Einstufung als "Kategorie 2 vermutetes Karzinogen." Im Oktober 2019 verabschiedete die Europäische Kommission die delegierte Verordnung (EU) 2020/217, in der "pulverförmiges Titandioxid (mit ≥1% Partikeln ≤10 Mikrometer)" offiziell als "Kategorie 2 vermutetes Karzinogen" gelistet und die Aufnahme des Warnhinweises "H351: Kann Krebs verursachen bei Einatmen" vorgeschrieben wurde.
Anschließend reichten mehrere Hersteller, Importeure und nachgelagerte Anwender von Titandioxid eine Klage beim Gericht der Europäischen Union ein. Im November 2022 entschied das Gericht der Europäischen Union, dass die Europäische Kommission bei der Annahme wichtiger wissenschaftlicher Studien einen "offensichtlichen Fehler" begangen und nicht ausreichend nachgewiesen habe, dass Titandioxid intrinsische karzinogene Eigenschaften besitzt, und hob somit die Einstufung auf. Frankreich und die Europäische Kommission legten gegen die Entscheidung Berufung beim Gerichtshof der Europäischen Union ein. Im Juni 2025 erließ der Gerichtshof ein endgültiges Urteil, wies die Berufungen von Frankreich und der Europäischen Kommission zurück und bestätigte die Entscheidung des Gerichts der Europäischen Union vom November 2022, wodurch die karzinogene Einstufung von Titandioxid offiziell aufgehoben wurde.
Anpassungen auf der offiziellen Website der ECHA
- Der ursprüngliche Eintrag "Carc. 2; H351 (inh)" für Titandioxid wurde aus dem C&L-Inventar entfernt.
- Das Register der Absichten wurde gleichzeitig aktualisiert und weist darauf hin, dass "keine weiteren Pläne für eine harmonisierte Einstufung bestehen."
- Die vorherige Version der PDF "Leitfaden zur Einstufung und Kennzeichnung von Titandioxid" wurde gelöscht.
Derzeit ist Titandioxid innerhalb der EU nicht mehr verpflichtet, eine "karzinogene" Warnung zu tragen. Entsprechende Anforderungen für Exportverpackungen, Sicherheitsdatenblätter (SDS) und Arbeitsplatzgrenzwerte wurden gelockert. CIRS wird die Entwicklungen bezüglich der Einstufung von Titandioxid in der EU weiterhin beobachten, um Unternehmen bei der Einhaltung der Vorschriften zu unterstützen.
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