Am 26. März 2026 hat die japanische Verbraucherschutzbehörde (CAA) die Mitteilung Nr. 159 der Verbraucherbasis herausgegeben, mit der die Liste der Monomere geändert und korrigiert wird, die die Grundmaterialien des Positivlistensystems für Lebensmittelutensilien, -behälter und -verpackungen bilden. Die Änderungen traten am selben Tag in Kraft und fügten zwei neu zugelassene essentielle Monomere für Harzhersteller hinzu und korrigierten eine Fehlklassifizierung in der Kategorie der Amid-Polymere. Hersteller von Lebensmittelkontaktmaterialien sollten ihre Formulierungen und Compliance-Prüfungen anhand der überarbeiteten Anhänge aktualisieren.
Die Mitteilung überarbeitet das Dokument „Monomere usw., die die in Tabelle 1 der Anhangstabelle 1 aufgeführten Grundmaterialien bilden“ der Spezifikationen und Standards für Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoffe usw. (MHLW-Mitteilung Nr. 370 von 1959), das das zentrale Instrument der japanischen Positivliste für synthetische Harze für Lebensmittelkontaktmaterialien ist. Die CAA erklärte, die Ergänzungen seien auf Wunsch der Industrie erfolgt und erweiterten die Palette der verfügbaren Bausteine für konforme Harze, während die Korrektur einen Fehler beseitigte, der sich in einen Anhang eingeschlichen hatte.
Es wurden zwei neue essentielle Monomere eingefügt, jeweils unter der Polymerfamilie, zu der sie gehören. Für beide Familien bleibt die bestehende Regel unverändert: Die aufgeführten Alkohole und Säuren (für Esterbindungspolymere) bzw. Amine und Säuren (für Amidbindungspolymere) müssen zusammen mindestens 50 Mol-% der Polymerbestandteile ausmachen.
Neu hinzugefügte essentielle Monomere
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Polymerfamilie (Anhang) |
Neu hinzugefügtes essentielles Monomer |
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Anhang 1-12 |
Polymere hauptsächlich mit Esterbindungen; 4-Hydroxybuttersäure zur Säureliste hinzugefügt |
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Anhang 1-17 |
Polymere hauptsächlich mit Amidbindungen, einschließlich solcher, die hauptsächlich aus Aziridin oder 2-Ethyl-2-oxazolin hergestellt werden; 1,5-Pentandiamin zur Aminliste hinzugefügt |
Separat korrigierte die CAA die Kategorisierung innerhalb von Anhang 1-17. „Hydrierte und dimerisierte ungesättigte Fettsäuren“ (begrenzt auf C18-Fettsäuren) waren fälschlicherweise unter den Aminen aufgeführt; sie wurden nun in die Säureliste verschoben, wo sie korrekt hingehören, sodass die Tabelle der Amid-Polymer-Monomere die Formulierer nicht mehr in die Irre führt.
Für die Lebensmittelkontaktindustrie besteht der praktische Effekt darin, dass nun zwei weitere Monomere ohne separate Zulassung in konforme Ester- und Amidharze eingebaut werden können, sofern die 50-Mol-%-Schwelle eingehalten wird, während die Neuklassifizierung die Liste der Amid-Polymere bereinigt. Harzhersteller und Markeninhaber von Lebensmittelkontaktmaterialien sollten ihre Rohstoffspezifikationen mit den überarbeiteten Anhängen 1-12 und 1-17 abgleichen und bestätigen, dass jedes Produkt, das auf den neu klassifizierten Fettsäureeintrag angewiesen ist, nun der richtigen Kategorie zugeordnet ist.
