Am 17. August 2026 hat die Europäische Kommission das WTO-Komitee für technische Handelshemmnisse (TBT) offiziell über den Entwurf zur Änderung der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP-Verordnung, (EG) Nr. 1272/2008) notifiziert (Notifizierungsnummer: G/TBT/N/EU/1234). Der Entwurf sieht vor, die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse der Revisionen 8 bis 11 des UN Global Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) in den EU-Rechtsrahmen zu übernehmen, was umfassende Anpassungen bei physikalischen Gefahren, Bewertungen der Gesundheitsgefahren und Elementen der Gefahrenkommunikation umfasst. CIRS gibt die folgende Auslegung des Entwurfs.
I. Wichtigste Änderungen bei den physikalischen Gefahrenklassen
1. Neue Gefahrenklasse: „Chemikalien unter Druck“
- Definition: Flüssigkeiten oder Feststoffe (mit einem Gehalt von ≥50% Flüssigkeit/Feststoff), die in einem Druckbehälter enthalten und auf ≥200 kPa unter Druck gesetzt sind, mit Ausnahme von Aerosolen.
- Einstufung: Kategorien 1, 2 und 3 basierend auf dem Gehalt an entzündbaren Bestandteilen und der Verbrennungswärme.
- Kennzeichnung: Neue Gefahrenhinweise H282 (extrem entzündbare Chemikalie unter Druck), H283 (entzündbare Chemikalie unter Druck) und H284 (Chemikalie unter Druck).
2. Klarstellung der Einstufungskriterien für Aerosole
Die Einstufungskriterien für Aerosole (Abschnitt 2.3.1) in Revision 10, die zu Umsetzungsschwierigkeiten geführt hatten, wurden überarbeitet, um die Anwendbarkeit des Zündabstandsversuchs, des Zündversuchs in geschlossenen Räumen und des Schaum-Entflammbarkeitstests zu klären.
3. Anpassungen der Einstufung von Explosivstoffen
- Eine neue Unterkategorie 2C wird eingeführt (unter Verwendung des Ausrufezeichen-Piktogramms GHS07 anstelle des Piktogramms für explodierende Bombe).
- Neue Gefahrenhinweise H209 (explosiv), H210 (extrem empfindlich) und H211 (möglicherweise empfindlich) werden hinzugefügt.
- Alte Gefahrenhinweise H200–H203 und H205 werden gestrichen.
4. Sonstiges
- Feinabstimmung der Einstufungskriterien für desensibilisierte Explosivstoffe.
- Überarbeitung der Kriterien für entzündbare Feststoffe für Metallpulver.
II. Wesentliche Änderungen bei den Gesundheitsgefahrenklassen
Das auffälligste Merkmal dieser Revision ist die Einführung abgestufter Bewertungsansätze, bei denen Nicht-Tierdaten Vorrang haben:
1. Hautätzung/-reizung (Abschnitt 3.2)
Ein sechsstufiges Bewertungssystem wird festgelegt: Daten vom Menschen/Standard-Tierdaten (Stufe 1) → In-vitro-/Ex-vivo-Daten (Stufe 2) → andere Tierdaten (Stufe 3) → extremer pH-Wert (Stufe 4) → Nicht-Testmethoden (Stufe 5) → Gesamtgewicht der Evidenz (Stufe 6).
2. Schwere Augenschädigung/Augenreizung (Abschnitt 3.3)
Ein siebenstufiges Bewertungssystem wird ebenfalls eingeführt, wobei „Defined Approaches“ als eigenständige Stufe ergänzt werden, sodass aus Kombinationen von In-vitro-Tests Schlussfolgerungen gezogen werden können.
3. Sensibilisierung der Haut (Abschnitt 3.4)
- Abschluss der Überarbeitung der Einstufungskriterien für hautsensibilisierende Stoffe von Stoffen auf Gemische, wobei die Kriterien für Kategorie 1A (starke Sensibilisatoren) und 1B (sonstige Sensibilisatoren) klargestellt werden.
- Einführung einer abgestuften Bewertung auf der Grundlage von In-chemico-/In-vitro-Methoden und Defined Approaches.
4. Akute Toxizität (Abschnitt 3.1)
Es wird festgelegt, dass die ATE-Werte für die Toxizität bei Inhalation auf einer 4-stündigen Versuchsexposition basieren; außerdem werden Formeln zur Umrechnung von Daten aus anderen Expositionsdauern auf 4 Stunden bereitgestellt (ten-Berge-Gleichung und Haber-Regel).
III. Umfassende Anpassung von Kennzeichnungen und Sicherheitshinweisen
Die Anhänge wurden umfassend im Sinne einer „Rationalisierung“ der Sicherheitshinweise überarbeitet, um die Lesbarkeit und Praktikabilität zu verbessern:
- Neue Codes: z. B. P203 (Vor Gebrauch alle Sicherheitshinweise beschaffen und lesen), P236 (in der Originalverpackung aufbewahren), P265 (nicht in die Augen gelangen lassen), P316 (sofort ärztliche Hilfe hinzuziehen), P317 (ärztliche Hilfe hinzuziehen), P318 (bei Exposition oder Besorgnis ärztlichen Rat einholen), P319 (bei Unwohlsein ärztliche Hilfe hinzuziehen), P354 (sofort mehrere Minuten mit Wasser spülen), usw.
- Gelöschte Codes: P201 und P202 (ersetzt durch P203) sowie P310–P315 (ersetzt durch P316–P319).
- Aktualisierte kombinierte Hinweise: z. B. P301+P310 geändert zu P301+P316; P305+P351+P338 ergänzt durch die alternative Kombination P305+P354+P338 (bei Hautätzung/schwerer Augenschädigung) usw.
- Neue kombinierte Gefahrenhinweise: z. B. H315+H319 (verursacht Hautreizung und schwere Augenreizung).
ChemRadar-Einblicke
Nach den WTO-Verfahren können andere Mitglieder innerhalb von 60 Tagen nach der Notifizierung (vor dem 16. Oktober 2026) Stellungnahmen einreichen. Die Verordnung wird 24 Monate nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union verbindlich. Um die Belastung für Unternehmen zu verringern, dürfen Stoffe und Gemische, die vor dem Stichtag der verpflichtenden Anwendung bereits nach den alten Vorschriften eingestuft und in Verkehr gebracht wurden, noch 48 Monate lang ohne sofortige Neukennzeichnung verkauft werden. Lieferanten können die neuen Vorschriften auch vor dem verpflichtenden Datum freiwillig anwenden. Obwohl die 48-monatige Übergangsfrist einen Puffer bietet, wird exportierenden Unternehmen empfohlen, ihr Produktportfolio so früh wie möglich zu bewerten und mit der Anpassung von Kennzeichnungen und Sicherheitsdatenblättern (SDS) zu beginnen, da die Neugestaltung der Kennzeichnungen Vorlaufzeit erfordert.
CIRS-Dienstleistungen
- C&L-Notifizierung
- Kennzeichnungsdesign
- Erstellung von CLP-konformen Sicherheitsdatenblättern (SDS)
