中国のMEEは新化学物質規制改定に先立ち、IECSCに486物質を追加

2026年8月4日、生態環境部（MEE）は「中国既存化学物質目録（IECSC）の補充・修正に関する公告」（2026年第40号公告）を公布し、要件を満たす486種の化学物質を目録に追加しました。中国既存化学物質目録（IECSC） 現在、新化学物質環境管理登録弁法（生態環境部令第12号）が改正中であり、今回の大規模な化学物質の目録追加は特に重要な意味を持ちます。

公告の別添1には4種の化学物質が含まれており、いずれも新化学物質環境管理登録制度の施行前（2003年10月15日以前）に中国国内で生産、販売、加工、使用又は輸入されていました。公告によると、これらの4種の物質は、2025年8月11日に公示された「2025年度第2陣（通算第14陣）の中国既存化学物質目録への補充提案化学物質」です。それらの識別情報は完全に公開されており、許可用途／新用途環境管理範囲は設定されていません。

公告の別添2には482種の化学物質が含まれており、いずれも新化学物質環境管理弁法（旧環境保護部令第7号）に基づき通常登録証明書を取得した新化学物質です。これらは、新化学物質環境管理登録弁法（部令第12号）の施行日から満5年を経過した後、所管当局によって目録に自主的に収載されました。今回の追加により、部令第7号に基づき通常登録証明書を取得した新化学物質はすべて目録に収載されたことになります。

企業は特に注意すべき点として、今回補充された482種のうち、部令第7号に基づき通常登録を取得した物質の40%に許可用途／新用途環境管理範囲が設定されています。企業がこれらの物質を許可用途以外の他の工業用途に使用する場合は、その意図する用途について新化学物質登録証明書を取得しなければなりません。

企業が今回の目録補充の内容をより深く理解し、化学物質関連活動への潜在的な影響に注目し、対応戦略を準備できるよう、CIRSグループは今回追加された部令第7号に基づき通常登録を取得した482種の物質について専門的な分析を実施しました。

一、482種の物質のカテゴリー別全体統計分析

統計によると、今回追加された物質の88.2%は識別情報が公開されており、そのうち77%がCAS番号を有しており、目録の透明性は比較的高いと言えます。これにより、企業は自社が生産又は輸入する化学物質が既に目録に収載されているかどうかを容易に判断できます。非公開物質は有機物（非公開の57種のうち49種が有機物）とポリマー（8種）に集中しています。CAS番号のない111種のうち、54種は非非公開（公開）物質です。これらの物質は公的な化学名の下で「CAS番号なし」という形式で表示され、主に現在のCAS命名体系では一意に識別することが難しい複雑な反応生成物、ポリマー、天然由来の誘導体に該当します。非公開の57種はすべてCAS番号の代わりに「一連番号」で識別されています。

物質タイプ別では、有機物は449種で全体の93.2%を占め、無機物は18種で3.7%、ポリマーは15種で3.1%です。ポリマー15種は機能性ポリマーや特殊材料分野に集中しており、例えばアクリル酸エステル-酢酸ビニル共重合体加水分解物のナトリウム塩や、ジメチルアミノプロピルメチルシロキサンとカドミウム亜鉛硫化物セレン化物の反応生成物などがあります。無機物18種は主に多成分系金属酸化物、フッ化物、配位化合物（例：フルオロ亜鉛酸カリウム、五ホウ酸ナトリウム、(SP-4-1)-テトラクロロパラジウム(II)酸の塩酸溶液、アルミニウムコバルトリチウムニッケル酸化物）であり、ハイエンド電子材料、触媒、電池前駆体などの下流用途を反映しています。

特に注意すべきなのは、「新用途環境管理範囲」が空欄となっている290種です。今回目録に収載された後、これらは既存化学物質とみなされ、企業はあらゆる工業用途に自由に使用できます。ただし、新用途環境管理範囲が「許可用途以外の他の工業用途」と指定されている物質については、その用途が許可用途と一致する場合にのみ新化学物質登録を行う必要はなく、それ以外の場合は、生産又は輸入を開始する前に、まず目的の用途について登録証明書を取得しなければなりません。最も注目すべき点は、63種の物質の新用途環境管理範囲が「すべての工業用途」とされていることです。つまり、そのような物質をあらゆる工業用途で生産又は輸入する企業は、まず新化学物質登録を行い、登録証明書を取得しなければなりません。「すべての工業用途」の範囲を持つ物質については、所管当局が目録への追加前に提出された登録資料と危険性データを再評価し、該当物質が「高危険性区分」に該当すると判断したものと考えられます。部令第12号の下では、目録に収載された高危険性化学物質について、登録証明書保有者が用途を変更する場合、又は保有者以外の者が当該物質を工業目的で使用する場合、生産、輸入又は加工使用の前に新用途環境管理登録の申請を行う必要があります。

二、今回のバッチの概要とコンプライアンスへの影響

図：482種の新化学物質の主要コンプライアンス特性の分布（概要）

上の図は、今回のバッチの主要なコンプライアンス特性を一目で示しています。482種の新化学物質はすべて「通常登録取得」から「IECSC収載」への移行を完了しており、そのうち約4分の1がCAS番号を持たず、約40%が新用途環境管理の対象であり、約12%が非公開です。

新化学物質を生産、輸入、又は加工／使用する企業にとって、この目録補充公告は次のことを意味します：

（1）物質の「新規／既存」ステータスを切り替える機会は終了しました： 本公告の発行日から、対象となる物質は「新化学物質」から「中国既存化学物質」に移行しました。関連企業はもはや「新化学物質登録」に投資する必要はありません。ただし、新用途制限の対象となる物質については、企業は依然として自社の用途の境界を確認し、要求に応じて新用途登録を行わなければなりません。そうしなければ、新化学物質環境管理規定に違反する可能性があります。

（2）非公開物質については、事前の確認が依然として必要です： 目録における非公開とは、物質の識別情報の開示方法が制限されている（一般名／一連番号で表示される）ことを意味するにすぎず、所管当局はその完全な識別情報を依然として保有しています。自社の化学物質が目録に収載されているかどうかを確認できない企業は、所管当局に照会を委託し、自社の物質が新化学物質に該当するかどうかを能動的に確認すべきです。

三、企業向け実務遵守アドバイス

今回の目録補充、生態環境部令第12号に基づく現在の規制要件、及び現在進行中の弁法改正を踏まえ、企業は以下の2点に焦点を当てることが推奨されます：

1. 直ちに材料リストを比較してください。 企業は、今回の目録補充分の物質リストを自社の原材料／製品リストと比較し、新たに追加された482種の物質 — 特に新用途環境管理の対象となる192種 — を特定し、「用途コンプライアンスリスト」を作成し、調達、EHS、コンプライアンス部門が共同で制限範囲外の使用がないことを確認する必要があります。

2. 「新化学物質から既存化学物質への移行」と「新用途環境管理」を区別してください。 IECSCへの収載はすべての義務を解除するものではありません。中国既存化学物質目録の下では、新用途環境管理の対象となる化学物質が許可用途以外の他の工業用途に使用される場合、新化学物質として環境管理の対象となります。

四、結論

生態環境法典がまもなく施行されることから、今後、新化学物質関連の違反に対する罰則は法典に合わせて調整されます。登録証明書を取得せずに、又は登録証明書の要件に従わずに新化学物質を生産若しくは輸入する企業、又は登録証明書を取得していない新化学物質を使用する企業に対しては、罰金が大幅に引き上げられ、最高罰金は200万元に達します。改善命令に従わない場合の罰則はさらに重く、その重大性に応じて、生産制限、事業停止による是正、さらには営業許可の取消しや閉鎖を含む場合があります。

新化学物質登録管理規定の改正は迅速に進められ、実施される見込みです。新物質登録に関与する企業は、引き続き注意を払うことが推奨されます。CIRSグループは、関連する規制文書の改正を引き続き注視し、お客様に専門的な規制解釈を提供し、中国における新化学物質コンプライアンスに関するコンサルティングと最適なソリューションを提供してまいります。

CIRSグループ公式サイトとChemRadarで専門的な規制分析記事をご覧ください。CIRSグループが主催する新化学物質規制改正に関する一連のセミナーをフォローし、ご参加いただくことを歓迎します。

詳細情報

政府