일본 경제산업성(METI)은 화학물질 위험 평가 시스템에 대한 중대한 혁신을 발표했습니다. 2025년 1월부터 METI는 화학물질관리법(CSCL) 하에서 화학물질의 생분해성을 평가하기 위해 증거 중량법(WoE)을 공식 도입할 예정입니다. 이 방법은 여러 출처의 정보를 체계적이고 포괄적으로 평가할 수 있게 하여 평가의 과학적 엄밀성과 효율성을 크게 향상시킵니다. 이 방법의 적용을 촉진하기 위해 METI는 2025년 6월 9일에 공개적으로 정보를 적극적으로 수집하는 물질 목록을 처음으로 발표했습니다.
단일 시험 접근법을 넘어서: 통합 평가 프레임워크 구축
전통적인 CSCL 생분해성 평가는 주로 표준 시험 방법을 통해 얻은 데이터에 의존했습니다. 이번 개혁의 핵심은 METI가 이제 분해성 관련 다양한 유형의 정보를 폭넓게 채택한다는 점이며, 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다:
- 기존 생분해성 시험 데이터
- 구조적으로 유사한 물질(유사체)의 알려진 분해성 지식
- 계산 모델에 기반한 (Q)SAR 예측 결과
WoE 평가 과정
- 품질 평가: 수집된 모든 정보는 신뢰성, 관련성 및 타당성을 평가하기 위해 엄격한 검토를 거칩니다.
- 정보 통합: 정보는 일관성, 증거의 전반적 강도 및 기존 불확실성을 종합적으로 분석합니다. 이는 대상 물질의 생분해성에 관한 통합된 과학적 결론으로 이어집니다.
기업 데이터가 핵심 평가 자원이 됩니다
이번 개혁은 다음과 같은 중요한 돌파구를 이룹니다:
- 규정에 따라 기업이 제출한 위해성 보고 데이터는 품질 검토 후 공식 정부 평가에 직접 활용됩니다.
- 일반 화학물질과 우선 평가 화학물질(지정이 해제된 물질 포함) 모두 평가 범위에 포함됩니다.
- 평가 결과는 공개 심의를 거쳐 시장 내 화학물질 위험 선별의 핵심 근거가 됩니다.
기업 데이터 제출을 위한 세 단계
- 목록 확인: 공식 웹사이트에서 정보 제공 요청 대상 물질 목록에 접근합니다:https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/information/woe_biodegradation.html
- 양식 작성: 표준 형식 템플릿을 사용하여 법정 위해성 보고 절차를 통해 데이터를 제출합니다.
- 식별자 포함: 우선 평가 물질의 경우, 순번과 CAS 등록번호를 포함합니다. 유사 물질 데이터를 제공할 때는 유사 물질과 관련 대상 물질 모두를 식별자로 명확히 표시합니다.
제출된 모든 데이터는 독립 기관인 국립기술평가연구소(NITE)에서 중앙 관리됩니다. 정부는 이 정보가 화학물질 위험 평가에만 사용되며 다른 정책 분야에는 활용되지 않을 것을 보장합니다.
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