Das Department of Chemicals and Petrochemicals (DCPC) in Indien hat kürzlich die Änderungsverordnung für Polyethylenmaterialien für Formgebung und Extrusion (Qualitätskontrolle), 2025, erlassen, die am 11. Juni 2025 offiziell in Kraft trat. Diese Änderung bringt zwei wesentliche Änderungen auf Basis der ursprünglichen Kontrollverordnung von 2022 mit sich:
- Streichung von Punkt (c): Die bisherige Ausnahme für Linear Low Density Polyethylen (LLDPE) Buten-Qualitäten wurde nun aufgehoben, was bedeutet, dass dieses Material den obligatorischen BIS-Zertifizierungsanforderungen gemäß der Qualitätskontrollverordnung unterliegt.
- Hinzufügung einer neuen Ausnahme: Es wurde eine neue Ausnahme für hochdichtes Polyethylen (HDPE) für pharmazeutische Formgebung (EP/USP-Qualität, CAS-Nr. 25087-34-7) eingeführt, speziell für die Herstellung von Einweg-Hypodermik-Spritzenkolben und IV-Katheter/Kanülen-Komponenten.
Diese Überarbeitung setzt den schrittweisen Ansatz der indischen Regierung zur Stärkung der Qualitätskontrolle von Polyethylenmaterialien fort. Das DCPC erklärt, dass die neuen Vorschriften darauf abzielen, die Zuverlässigkeit allgemeiner Industriematerialien zu verbessern und gleichzeitig sicherzustellen, dass kritische Sektoren wie das Gesundheitswesen Zugang zu Materialien haben, die spezifische Anforderungen erfüllen.
Das DCPC betont, dass Hersteller, die Polyethylenmaterialien verwenden, eine Lizenz beim Bureau of Indian Standards (BIS) beantragen und das Standardzeichen auf ihren Produkten verwenden müssen. Bemerkenswerterweise gelten diese Verordnungen nicht für Chemikalien, die ausschließlich für den Export verwendet werden. Alle relevanten Hersteller müssen diese neuen Vorschriften einhalten, und Verstöße werden gemäß dem BIS-Gesetz von 2016 rechtlich geahndet.
Die Anpassungen in der Qualitätskontrollverordnung für Polyethylen werden voraussichtlich erhebliche Auswirkungen auf Indiens Kunststoffverarbeitung, die Herstellung medizinischer Geräte und den damit verbundenen Importhandel haben und die Entwicklung der Branche hin zu Standardisierung und hoher Qualität weiter fördern.
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