Am 17. April 2026 haben das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW), das Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI) und das Umweltministerium (MOE) gemeinsam eine Ministerialverordnung erlassen, die 117 Perfluorhexansulfonsäure (PFHxS)-verwandte Substanzen offiziell als Chemikalien der Klasse I im Sinne des Gesetzes zur Kontrolle chemischer Substanzen (CSCL) einstuft, mit Wirkung ab 17. Juni 2026. Ab diesem Datum sind Herstellung, Einfuhr und Verwendung dieser Substanzen grundsätzlich verboten, und Produkte, die solche Substanzen enthalten und per Kabinettsverordnung festgelegt sind, dürfen ebenfalls nicht mehr nach Japan eingeführt werden. Unternehmen in Branchen wie Fluorchemie, Oberflächenbehandlung, wasser- und ölabweisender Textilausrüstung, Feuerlöschmitteln und Halbleitern sollten Compliance-Bewertungen durchführen und ihre Lieferketten im Voraus anpassen.
Hintergrund
PFHxS ist eine per- und polyfluorierte Alkylsubstanz (PFAS), die persistent, stark bioakkumulativ und chronisch toxisch ist. Im Juni 2022 hat die zehnte Tagung der Konferenz der Vertragsparteien (COP10) zu dem Stockholmer Übereinkommen der Vereinten Nationen über persistente organische Schadstoffe PFHxS und seine verwandten Substanzen in die Liste der zur Beseitigung vorgesehenen persistenten organischen Schadstoffe aufgenommen. Japans Einstufung dieser Substanzen als Chemikalien der Klasse I nach dem CSCL ist eine nationale Umsetzungsmaßnahme zur Erfüllung seiner Verpflichtungen aus dem Übereinkommen und stellt eine weitere strenge Kontrolle von PFAS-Substanzen nach PFOS und PFOA dar.
Wichtige Regulierungspunkte
Die Einstufung wurde in einem zweistufigen Verfahren abgeschlossen: einer Kabinettsverordnung und einer Ministerialverordnung.
- Kabinettsverordnung: Am 17. Dezember 2025 hat Japan die Kabinettsentscheidung über eine Kabinettsverordnung zur Änderung bestimmter Vorschriften der Durchführungsverordnung des Gesetzes über die Prüfung und Kontrolle der Herstellung chemischer Substanzen erlassen, die Artikel 1 Absatz 1 der Durchführungsverordnung um Nummer 37 ergänzt und “PFHxS-bezogene Substanzen” als Substanzgruppe in die Chemikalien der Klasse I aufnimmt; die materiellen Bestimmungen treten am 17. Juni 2026 in Kraft.
- Ministerialverordnung: Am 17. April 2026 haben die drei Ministerien gemeinsam die Ministerialverordnung zur Bezeichnung chemischer Substanzen gemäß Artikel 1, Absatz 1, Nr. 37 der Durchführungsverordnung des Gesetzes über die Prüfung und Kontrolle chemischer Substanzen erlassen, die die 117 spezifischen PFHxS-bezogenen Substanzen aufführt und am 17. Juni 2026 in Kraft tritt.
PFHxS-bezogene Substanzen sind Substanzen, die unter natürlichen Bedingungen durch chemische Veränderung Perfluorhexansulfonsäure (PFHxS) usw. erzeugen können; die Ministerialverordnung listet alle 117 Substanzen einzeln mit Namen im Staatsanzeiger auf (dort sind keine CAS-Nummern aufgeführt).
Regulatorische Folgen
Als Chemikalien der Klasse I nach dem CSCL unterliegen die 117 PFHxS-bezogenen Substanzen ab dem 17. Juni 2026 den folgenden Kontrollen:
- Herstellung, Einfuhr und Verwendung sind grundsätzlich verboten; wenn eine Herstellung oder Einfuhr tatsächlich notwendig ist, muss eine Genehmigung gemäß dem Gesetz beantragt werden (in der Praxis auf genehmigte Fälle beschränkt);
- Produkte, die die oben genannten Substanzen enthalten und per Kabinettsverordnung festgelegt sind, dürfen nicht nach Japan eingeführt werden;
- Für Feuerlöscher und Feuerlöschmittel ist die Einhaltung der einschlägigen technischen Normen erforderlich (kein pauschales Verbot).
ChemRadar-Einblicke
Da die in der Ministerialverordnung veröffentlichte Liste der 117 Substanzen nach Substanznamen angegeben ist und der Staatsanzeiger keine CAS-Nummern enthält, wird Unternehmen empfohlen, ihre Produkte und Rohstoffe Punkt für Punkt zu vergleichen, um festzustellen, ob PFHxS-bezogene Substanzen betroffen sind. Wenn ja, sollten sie Alternativen bewerten und ihre Exporte nach Japan sowie ihre Lieferketten so früh wie möglich anpassen und alle erforderlichen Genehmigungsanträge oder Verwendungsprüfungen vor dem 17. Juni, dem Wirksamkeitsdatum, abschließen.
