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중국의 유해 화학물질 등록

Neso Zhao
2024년 01월 25일
중국
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위험 화학물질의 안전 관리를 강화하고, 위험 화학물질과 관련된 사고를 예방 및 감소하며, 사람들의 건강을 보호하기 위해,  중국은 위험 화학물질 등록을 표준화하기 위해 위험 화학물질 등록 관리 조치(SAWS 명령 53호)를 제정하였습니다.

I. 위험 화학물질의 정의 

위험 화학물질은 고독성 화학물질 및 독성, 부식성, 폭발성, 가연성 등의 성질을 가진 기타 화학물질을 말하며, 인체 건강, 시설 및 환경에 위험을 초래합니다. 

II. 등록 주체

SAWS의 명령 53호에 따라 국내 제조업체 및 수입업체는 제조 또는 수입 전에 위험 화학물질을 등록해야 합니다. 위험 화학물질 목록(2015)에 등재된 화학제품(물질 및 혼합물 포함) 또는 결정 원칙에 부합하는 화학물질은 등록 대상입니다.

기업은 다음 유형으로 나눌 수 있습니다: 위험 화학물질 제조 기업; 위험 화학물질 운영 기업; 위험 화학물질 사용 기업(사용 허가증 보유); 화학물질 관련 기업(사용 허가증 미보유); 의약품 관련 기업; 기타 기업. 각 기업은 위험 화학물질 수입 기업과 비수입 기업 2가지 유형으로 구분됩니다. 자세한 내용은 아래 표를 참조하십시오.

일련 번호 기업 유형 명세 위험 화학물질
위험 화학물질 수입 위험 화학물질 수입 미포함
1 위험 화학물질 제조 기업 위험 화학물질 안전 생산 허가증 보유 기업; 결정 원칙에 부합하는 화학물질 제조 기업 제품, 중간 제품, 수입 화학물질 및 원료 제품, 중간 제품, 원료
2 위험 화학물질 운영 기업 위험 화학물질 사업 허가증 보유 기업 화학물질 운영 및 수입 운영
3 위험 화학물질 사용 기업(사용 허가증) 위험 화학물질 사용 허가증 보유 기업 화학물질 및 원료 수입 원료
4

화학 기업 (사용 허가증 미보유)

화학 및 의약품 산업의 등록 범위에 부합하나 위험 화학물질 사용 허가 조건에 부합하지 않는 화학물질 제조 기업 수입 화학물질, 원료 원료
5 제약 회사 화학 및 의약품 등록 범위에 부합하는 의약품 제조 기업 수입 화학물질, 원료 원료
6 기타 기업 광업 및 기타 산업 관련 기타 기업 수입 화학물질, 원료 성급 비상관리 부서에서 결정

III. 관할 당국 

중국 긴급관리부 산하 국가화학물질등록센터(NRCC)(국가안전감독관리국(SAWS)으로 알려짐)는 중국 본토 내 위험 화학물질 등록 업무를 담당합니다. 지방 등록 사무소는 성, 시 및 자치구 단위로 각 행정 구역 내 등록 업무를 담당합니다.

IV. 등록 시간, 범위 및 절차

4.1 등록 시간

유해 화학물질의 신규 제조업체는 건설 최종 승인 전에 등록 작업을 완료해야 합니다. 유해 화학물질을 수입하는 기업은 최초 수입 전에 등록해야 합니다. 동일한 유해 화학물질을 제조 및 수입하는 기업은 수입된 유해 화학물질 정보를 제출하여 제조 기업으로 등록해야 합니다. 동일 유형의 유해 화학물질을 여러 제조업체로부터 수입하는 기업은 최초 수입한 제조업체의 화학물질을 우선 등록해야 하며, 다른 제조업체의 화학물질 정보도 제출해야 합니다. 동일 제조업체로부터 동일 유형의 유해 화학물질을 여러 번 수입하는 제조업체 및 수입업체는 한 번만 등록하면 됩니다.

4.2 등록 범위

  • 분류 및 라벨링, 위험 범주, 픽토그램, 경고, 위험 진술, 예방 진술을 포함한 유해 화학물질;
  • 물리적 특성(외관, 용해도, 녹는점, 끓는점 등) 및 화학적 특성(인화점, 폭발 한계, 점화 온도, 분해 온도);
  • 주요 용도, 권장 법적 용도, 금지 또는 제한된 용도를 포함;
  • 위험 특성, 물리적 위험, 환경 위험 및 독성 특성을 포함;
  • 건물, 창고, 보안 조건, 환경, 위생, 온도 및 습도에 대한 요구사항을 포함한 저장, 사용 및 운송에 대한 안전 요구사항; 작업 조건, 작업자 보호 조치 및 작업장 위험 관리 조치에 대한 안전 사용 요구사항; 인도 방법, 인도자에 대한 위험 정보 공개 방법 및 상하차 및 운송 보호 조치를 포함한 안전 운송 요구사항;
  • 화재, 폭발, 누출, 중독, 질식, 화상 및 기타 화학물질 관련 사고에 대한 대응 조치 및 상담 라인을 포함한 비상 대응 조치.

4.3 등록 절차

 

V. 필요한 자료

등록 시, 생산 주체는 다음 자료를 제출해야 합니다:

  • 유해 화학물질 등록 양식;
  • 사업자 등록증, 외국 무역 관리자 등록 양식, 중국 내 수출입 허가증, 외국인 투자 기업 설립 승인서(중화인민공화국 내) 또는 대만, 홍콩, 마카오 투자 설립 승인서;
  • 화학 안전 기술 규격(SDS) 및 화학 안전 라벨, 각 3부와 전자 버전 1부;
  • 비상 전화번호 또는 비상 상담 서비스 전자 사본; 및
  • 등록할 유해 화학물질의 제품 기준(국가 기준 또는 산업 기준을 채택한 경우 기준 번호를 제공해야 함).

VI. 증명서 갱신

유효 기간 내에 기업명, 등록 주소, 등록 품종 또는 긴급 상담 서비스 전화번호에 변경이 있거나 위험 화학물질 등록 증명서에 새로운 위험이 확인된 경우, 신청인은 15근무일 이내에 등록 사무소에 증명서 갱신을 신청하고 관련 절차를 따라야 합니다.

VII. Certificate Validity and Review

The validity of hazardous chemical registration certificate 은 3년입니다. 기업은 유해 화학물질의 제조 또는 수입을 계속하려는 경우 만료 3개월 전에 등록 증명서 갱신 및 검토를 신청해야 합니다.

VIII. 등록 기업의 책임

등록된 기업은 모든 유해 화학물질을 검사하고 이름, 수량, 위험 식별, 위험 분류, SDS 및 유해 화학물질 라벨을 포함하는 포트폴리오를 작성할 책임이 있습니다.

등록된 기업은 조치에 따라 유해 화학물질 등록을 완료하고 사실에 근거하여 등록 양식을 작성하며, 관할 행정 당국의 감독 및 검사를 받아야 합니다.

등록된 기업은 유해 화학물질 등록을 담당할 직원을 지정하고 필요 시 유해 화학물질 등록 검토를 지원해야 합니다. 직원은 유해 화학물질 등록에 관한 전문 능력을 갖추어야 한다는 점에 유의해야 합니다.

위험 특성이 확인되지 않은 화학물질( 유해 화학물질 목록 에 등재되지 않은)의 경우, 신청자는 화학물질 위험 식별 규격에 따라 적격 기관에 화학물질 위험을 식별하도록 위탁해야 합니다. 화학물질이 유해 화학물질로 식별되면 신청자는 본 조치에 따라 등록을 완료해야 합니다.

Neso Zhao
ChemRadar 규제 분석가
목차
1. 위험 화학물질의 정의
2. 등록 주체
3. 관할 당국
4. 등록 시간, 범위 및 절차
5. 중국 내 유해 화학물질 등록에 필요한 자료
6. 증명서 갱신
7. 증명서 유효성 및 검토
8. 등록 기업의 책임
자세한 정보는 다음으로 문의해 주시기 바랍니다.chemicals@cirs-group.com
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