Das Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI) Japans kündigte eine bedeutende Innovation seines Risikobewertungssystems für chemische Stoffe an. Ab Januar 2025 wird METI offiziell die Weight of Evidence (WoE)-Methode zur Bewertung der biologischen Abbaubarkeit chemischer Stoffe im Rahmen des Gesetzes zur Kontrolle chemischer Stoffe (CSCL) einführen. Dieser Ansatz ermöglicht die systematische, umfassende Auswertung von Informationen aus mehreren Quellen und verbessert die wissenschaftliche Strenge und Effizienz der Bewertungen erheblich. Um die Anwendung dieser Methode zu erleichtern, veröffentlichte METI am 9. Juni 2025 die erste Liste von Stoffen, für die aktiv öffentliche Informationen eingeholt werden.
Über den Einzeltestansatz hinaus: Aufbau eines integrierten Bewertungsrahmens
Traditionelle CSCL-Bewertungen der biologischen Abbaubarkeit basierten hauptsächlich auf Daten, die durch Standardtestmethoden gewonnen wurden. Der Kern dieser Reform besteht darin, dass METI nun breit gefächerte Informationsarten zur Abbaubarkeit einbeziehen wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Vorliegende Daten zu Tests der biologischen Abbaubarkeit
- Bekanntes Abbaubarkeitswissen über strukturell ähnliche Stoffe (Analoga)
- (Q)SAR-Vorhersageergebnisse basierend auf computergestützten Modellen
WoE-Bewertungsprozess
- Qualitätsbewertung: Alle gesammelten Informationen werden einer strengen Prüfung unterzogen, um ihre Zuverlässigkeit, Relevanz und Plausibilität zu bewerten.
- Informationsintegration: Die Informationen werden umfassend auf Konsistenz, die Gesamtkraft der Beweise und bestehende Unsicherheiten analysiert. Dies führt zu einer konsolidierten wissenschaftlichen Schlussfolgerung bezüglich der biologischen Abbaubarkeit des Zielstoffs.
Firmendaten werden zu einer Kernressource der Bewertung
Diese Reform erzielt bedeutende Durchbrüche:
- Gefahrenmeldedaten, die von Unternehmen gemäß Vorschrift eingereicht werden, werden nach Qualitätsprüfung direkt in offiziellen Regierungsbewertungen verwendet.
- Sowohl allgemeine chemische Stoffe als auch Prioritätsbewertungsstoffe (einschließlich solcher, deren Benennung aufgehoben wurde) sind im Bewertungsumfang enthalten.
- Bewertungsergebnisse werden offen diskutiert und dienen als zentrale Grundlage für das Screening chemischer Risiken auf dem Markt.
Drei Schritte zur Einreichung von Firmendaten
- Liste prüfen: Greifen Sie auf die Liste der Stoffe zu, für die Informationen auf der offiziellen Webseite angefordert werden:https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/information/woe_biodegradation.html
- Formular ausfüllen: Reichen Sie Daten über das gesetzliche Gefahrenmeldeverfahren mit dem Standardvorlagenformat ein.
- Kennungen angeben: Für Prioritätsbewertungsstoffe geben Sie die Sequenznummer und die CAS-Registrierungsnummer an. Wenn Daten zu ähnlichen Stoffen bereitgestellt werden, kennzeichnen Sie sowohl den ähnlichen Stoff als auch den zugehörigen Zielstoff klar mit ihren Kennungen.
Alle eingereichten Daten werden zentral von der unabhängigen Organisation, dem National Institute of Technology and Evaluation (NITE), verwaltet. Die Regierung garantiert, dass diese Informationen ausschließlich für die Risikobewertung chemischer Stoffe verwendet werden und nicht für andere politische Bereiche genutzt werden.
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