Chinas MEE nimmt 486 Stoffe in den IECSC auf, vor der Überarbeitung der Verordnung über neue chemische Stoffe

Am 4. August 2026 hat das Ministerium für Ökologie und Umwelt (MEE) die Bekanntmachung zur Ergänzung und Änderung des Inventars bestehender chemischer Stoffe in China (IECSC) (Bekanntmachung Nr. 40 von 2026) erlassen und damit 486 qualifizierte chemische Stoffe in das Inventar aufgenommen. Die Maßnahmen für die Umweltmanagement-Registrierung neuer chemischer Stoffe (MEE-Verordnung Nr. 12) befinden sich derzeit in Überarbeitung, was diese groß angelegte Ergänzung chemischer Stoffe in das Inventar besonders bedeutsam macht.

Anlage 1 der Bekanntmachung enthält 4 chemische Stoffe, die alle vor der Einführung des Umweltmanagement-Registrierungssystems für neue chemische Stoffe (vor dem 15. Oktober 2003) in China hergestellt, verkauft, verarbeitet, verwendet oder importiert wurden. Gemäß der Bekanntmachung handelt es sich bei diesen 4 Stoffen um die am 11. August 2025 bekannt gemachten „chemischen Stoffe des Jahres 2025, Charge 2 (Gesamtcharge 14), die zur Aufnahme in das Inventar bestehender chemischer Stoffe in China vorgeschlagen wurden". Ihre Identifikationsinformationen sind vollständig öffentlich, und es wurde kein Umweltmanagementbereich für zulässige Verwendungen / neue Verwendungen festgelegt.

Anlage 2 der Bekanntmachung enthält 482 chemische Stoffe, bei denen es sich allesamt um neue chemische Stoffe handelt, die nach den Maßnahmen für das Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe (ehemalige Verordnung Nr. 7 des Umweltministeriums) reguläre Registrierungszertifikate erhalten haben. Sie wurden von der zuständigen Behörde nach Ablauf von fünf vollen Jahren ab dem Datum der Umsetzung der Maßnahmen für die Umweltmanagement-Registrierung neuer chemischer Stoffe (Verordnung Nr. 12) proaktiv in das Inventar aufgenommen. Mit dieser Ergänzung sind nun alle neuen chemischen Stoffe, die nach Verordnung Nr. 7 reguläre Registrierungszertifikate erhalten haben, in das Inventar aufgenommen worden.

Unternehmen sollten besonders beachten, dass bei 40 % der 482 diesmal ergänzten Stoffe, die nach Verordnung Nr. 7 eine reguläre Registrierung erhalten haben, ein Umweltmanagementbereich für zulässige Verwendungen / neue Verwendungen festgelegt wurde. Wenn ein Unternehmen solche Stoffe für andere industrielle Verwendungen über die zulässigen Verwendungen hinaus verwenden möchte, muss es für die beabsichtigte Verwendung ein Registrierungszertifikat für neue chemische Stoffe erwerben.

Um Unternehmen zu helfen, den Inhalt dieser Inventarergänzung besser zu verstehen, sich auf deren potenzielle Auswirkungen auf ihre chemiebezogenen Aktivitäten zu konzentrieren und Reaktionsstrategien vorzubereiten, hat die CIRS Group eine spezielle Analyse der 482 in dieser Charge ergänzten Stoffe durchgeführt, die nach Verordnung Nr. 7 eine reguläre Registrierung erhalten haben.

I. Gesamtstatistische Analyse der 482 Stoffe nach Kategorien

Laut Statistik weisen 88,2 % der in dieser Charge ergänzten Stoffe öffentlich zugängliche Identifikationsinformationen auf, von denen 77 % CAS-Nummern tragen, was auf ein relativ hohes Maß an Transparenz des Inventars hinweist. Dies erleichtert es Unternehmen festzustellen, ob die von ihnen hergestellten oder importierten chemischen Stoffe bereits in das Inventar aufgenommen wurden. Vertrauliche Stoffe konzentrieren sich auf organische Stoffe (49 der 57 vertraulichen Stoffe sind organisch) und Polymere (8). Unter den 111 Stoffen ohne CAS-Nummer sind 54 nicht vertraulich; diese Stoffe erscheinen weiterhin in Form von „keine CAS-Nummer" unter ihren öffentlichen chemischen Namen, was hauptsächlich komplexen Reaktionsprodukten, Polymeren und natürlich modifizierten Derivaten entspricht, die im aktuellen CAS-Nomenklatursystem schwer eindeutig zu identifizieren sind. Alle 57 vertraulichen Stoffe werden anstelle von CAS-Nummern durch „Seriennummern" identifiziert.

Nach Stoffart gibt es 449 organische Stoffe, was 93,2 % der Gesamtheit entspricht; 18 anorganische Stoffe, 3,7 %; und 15 Polymere, 3,1 %. Die 15 Polymere konzentrieren sich auf die Bereiche Funktionspolymere und Spezialmaterialien, wie das Natriumsalz des Hydrolysats eines Acrylester-Vinylacetat-Copolymers und das Reaktionsprodukt von Dimethylaminopropylmethylsiloxan mit Cadmium-Zink-Sulfid-Selenid. Die 18 anorganischen Stoffe sind hauptsächlich Mehrkomponenten-Metalloxide, Fluoride und Koordinationsverbindungen (z. B. Kaliumfluorozinkat, Natriumpentaborat, Salzsäurelösung von (SP-4-1)-Tetrachloropalladium(II)-säure und Aluminium-Kobalt-Lithium-Nickel-Oxid), was nachgelagerte Anwendungen in hochwertigen elektronischen Materialien, Katalysatoren und Batterievorläufern widerspiegelt.

Besondere Aufmerksamkeit sollte den 290 Stoffen gelten, deren „Umweltmanagementbereich für neue Verwendungen" leer ist. Nach ihrer Aufnahme in das Inventar gelten sie als bestehende chemische Stoffe, und Unternehmen können sie frei für jede industrielle Verwendung nutzen. Für Stoffe, deren Umweltmanagementbereich für neue Verwendungen als „andere industrielle Verwendungen über die zulässigen Verwendungen hinaus" festgelegt ist, muss ein Unternehmen jedoch nur dann keine Registrierung neuer chemischer Stoffe durchführen, wenn seine Verwendung mit den zulässigen Verwendungen übereinstimmt; andernfalls muss es vor Aufnahme der Produktion oder des Imports zunächst ein Registrierungszertifikat für die beabsichtigte Verwendung erwerben. Besonders bemerkenswert ist, dass 63 Stoffe einen Umweltmanagementbereich für neue Verwendungen von „allen industriellen Verwendungen" haben, was bedeutet, dass jedes Unternehmen, das einen solchen Stoff für eine industrielle Verwendung herstellt oder importiert, zuerst eine Registrierung neuer chemischer Stoffe durchführen und ein Registrierungszertifikat erhalten muss. Bei Stoffen mit einem Bereich „alle industriellen Verwendungen" ist zu erwarten, dass die zuständige Behörde vor ihrer Aufnahme in das Inventar die eingereichten Registrierungsunterlagen und Gefahrendaten neu bewertet und feststellt, dass die entsprechenden Stoffe unter die „Kategorie hoher Gefahr" fallen. Nach Verordnung Nr. 12 muss bei chemischen Stoffen mit hoher Gefahr, die in das Inventar aufgenommen wurden, wenn der Inhaber eines Registrierungszertifikats die Verwendung ändert oder wenn eine andere Person als der Inhaber den Stoff für industrielle Zwecke verwendet, vor Produktion, Import oder verarbeitender Verwendung ein Antrag auf Umweltmanagement-Registrierung neuer Verwendungen gestellt werden.

II. Überblick und Compliance-Auswirkungen dieser Charge

Abbildung: Verteilung der wichtigsten Compliance-Merkmale der 482 neuen chemischen Stoffe (Überblick)

Die obige Abbildung bietet einen Überblick über die wichtigsten Compliance-Merkmale dieser Charge: Alle 482 neuen chemischen Stoffe haben den Übergang von „reguläre Registrierung erhalten" zu „im IECSC gelistet" abgeschlossen, von denen etwa ein Viertel keine CAS-Nummern aufweist, fast 40 % der Umweltverwaltung neuer Verwendungen unterliegen und etwa 12 % vertraulich sind.

Für Unternehmen, die neue chemische Stoffe herstellen, importieren oder verarbeiten/verwenden, bedeutet diese Bekanntmachung zur Inventarergänzung:

(1) Das Fenster zur Änderung des „Neu-/Bestandsstatus" eines Stoffes hat sich geschlossen: Ab dem Datum der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung sind die darin erfassten Stoffe von „neuen chemischen Stoffen" zu „bestehenden chemischen Stoffen in China" übergegangen. Betroffene Unternehmen müssen nicht länger in die „Registrierung neuer chemischer Stoffe" investieren. Für diejenigen, die Beschränkungen neuer Verwendungen unterliegen, müssen Unternehmen jedoch weiterhin die Grenzen ihrer Verwendung bestätigen und neue Verwendungen wie vorgeschrieben registrieren; andernfalls verstoßen sie möglicherweise weiterhin gegen die Umweltmanagement-Vorschriften für neue chemische Stoffe.

(2) Bei vertraulichen Stoffen ist weiterhin eine proaktive Bestätigung erforderlich: Vertraulichkeit im Inventar bedeutet nur, dass die Art und Weise, wie die Identität eines Stoffes offengelegt wird, eingeschränkt ist (dargestellt als Gattungsname/Seriennummer); die zuständige Behörde verfügt weiterhin über seine vollständigen Identifikationsinformationen. Unternehmen, die nicht bestätigen können, ob ihr chemischer Stoff in das Inventar aufgenommen wurde, sollten proaktiv eine Anfrage bei der zuständigen Behörde beauftragen, um zu bestätigen, ob ihr Stoff einen neuen chemischen Stoff darstellt.

III. Praktische Compliance-Empfehlungen für Unternehmen

Angesichts dieser Charge von Inventarergänzungen, der derzeitigen regulatorischen Anforderungen gemäß MEE-Verordnung Nr. 12 und der laufenden Überarbeitung der Maßnahmen wird Unternehmen empfohlen, sich auf die folgenden zwei Punkte zu konzentrieren:

1. Materiallisten sofort vergleichen. Unternehmen sollten die Liste der in dieser Charge des Inventars ergänzten Stoffe mit ihren eigenen Rohstoff-/Produktlisten vergleichen, um die 482 neu hinzugefügten Stoffe zu identifizieren — insbesondere die 192 Stoffe, die der Umweltverwaltung neuer Verwendungen unterliegen — eine „Verwendungs-Compliance-Liste" erstellen und gemeinsam mit Einkauf, EHS und Compliance sicherstellen, dass keine Verwendung außerhalb des beschränkten Bereichs erfolgt.

2. Zwischen „dem Übergang vom neuen zum bestehenden chemischen Stoff" und „Umweltmanagement neuer Verwendungen" unterscheiden. Die Aufnahme in das IECSC hebt nicht alle Verpflichtungen auf. Gemäß dem Inventar bestehender chemischer Stoffe in China unterliegen chemische Stoffe, die der Umweltverwaltung neuer Verwendungen unterliegen und für andere industrielle Verwendungen über die zulässigen Verwendungen hinaus verwendet werden, der Umweltverwaltung als neue chemische Stoffe.

IV. Fazit

Mit dem bevorstehenden Inkrafttreten des Ökologischen Umweltgesetzbuchs werden künftige Strafen für Verstöße im Zusammenhang mit neuen chemischen Stoffen an das Gesetzbuch angeglichen. Für Unternehmen, die neue chemische Stoffe ohne Registrierungszertifikat herstellen oder importieren, oder die die Anforderungen ihres Registrierungszertifikats nicht einhalten, oder die neue chemische Stoffe verwenden, für die kein Registrierungszertifikat erteilt wurde, werden die Geldstrafen erheblich steigen — wobei die Höchststrafe zwei Millionen Yuan erreichen kann. Höhere Strafen bei Weigerung, Abhilfe zu schaffen, sind sogar noch schwerwiegender und können je nach Schweregrad Produktionsbeschränkungen, die Aussetzung des Betriebs zur Sanierung und sogar den Entzug der Gewerbelizenz oder die Schließung umfassen.

Es wird erwartet, dass die Überarbeitung der Vorschriften zur Registrierung neuer chemischer Stoffe zügig vorangetrieben und umgesetzt wird; Unternehmen, die an der Registrierung neuer Stoffe beteiligt sind, wird empfohlen, dies aufmerksam zu verfolgen. Die CIRS Group wird die Überarbeitung relevanter regulatorischer Dokumente weiterhin beobachten, Kunden professionelle regulatorische Interpretationen bieten und Beratung sowie optimale Lösungen für die Compliance neuer chemischer Stoffe in China anbieten.

Bitte folgen Sie der offiziellen Website der CIRS Group und ChemRadar für professionelle regulatorische Analyseartikel. Sie sind herzlich willkommen, der Reihe von Seminaren zur Überarbeitung der Vorschriften für neue chemische Stoffe zu folgen und daran teilzunehmen, die von der CIRS Group veranstaltet werden.

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