Am 8. September 2026 veröffentlichten das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW), das Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI) und das Umweltministerium (MOE) Japans gemeinsam den Zeitplan für Notifizierungen usw. der Herstellung und Einfuhr neuer chemischer Stoffe im Jahr 2027 und kündigten 10 Annahmerunden für Notifizierungen neuer chemischer Stoffe nach dem Gesetz zur Kontrolle chemischer Substanzen (CSCL) im Jahr 2027 (Reiwa 9) an. Die Frist für die Einreichung der Unterlagen für die Vorprüfung der ersten Runde ist der 6. Oktober 2026, und die betroffenen Hersteller und Importeure, die nach Japan exportieren, müssen ihre Notifizierungsfenster entsprechend planen.
Hintergrund
Nach dem japanischen Gesetz zur Kontrolle chemischer Substanzen (CSCL) muss ein neuer chemischer Stoff vor seiner Herstellung oder Einfuhr nach Artikel 3 Absatz 1, Artikel 5 Absatz 1, Artikel 5 Absatz 7 und Artikel 7 Absatz 1 des Gesetzes notifiziert oder beantragt werden (im Folgenden zusammenfassend als „Notifizierung neuer chemischer Stoffe“ bezeichnet) und einer Prüfung der Eigenschaften des Stoffes und anderer Aspekte unterzogen werden, bevor ein Beurteilungsbescheid erlangt wird. Um den Annahmerhythmus zu standardisieren, veröffentlichen MHLW, METI und MOE jedes Jahr gemeinsam den Annahmezeitplan für Notifizierungen für das folgende Jahr; der diesmal veröffentlichte Zeitplan betrifft 2027 (Reiwa 9).
Annahmezeitplan für Notifizierungen 2027
Für Notifizierungen neuer chemischer Stoffe im Jahr 2027 sind insgesamt 10 Annahmerunden vorgesehen. Die Frist für die Einreichung der Unterlagen für die Vorprüfung und das Datum der Notifizierung jeder Runde sind wie folgt:
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Runde |
Frist für die Einreichung der Unterlagen für die Vorprüfung |
Datum der Notifizierung (Frist für die Einreichung des Notifizierungsformulars usw.) |
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Runde 1 |
6. Oktober 2026 (Di) |
24. Dezember 2026 (Do) |
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Runde 2 |
17. Dezember 2026 (Do) |
3. März 2027 (Mi) |
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Runde 3 |
7. Januar 2027 (Do) |
2. April 2027 (Fr) |
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Runde 4 |
10. Februar 2027 (Mi) |
14. Mai 2027 (Fr) |
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Runde 5 |
15. März 2027 (Mo) |
11. Juni 2027 (Fr) |
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Runde 6 |
14. April 2027 (Mi) |
8. Juli 2027 (Do) |
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Runde 7 |
16. Juni 2027 (Mi) |
3. September 2027 (Fr) |
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Runde 8 |
9. Juli 2027 (Fr) |
1. Oktober 2027 (Fr) |
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Runde 9 |
18. August 2027 (Mi) |
5. November 2027 (Fr) |
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Runde 10 |
15. September 2027 (Mi) |
6. Dezember 2027 (Mo) |
In der Tabelle bezeichnet das „Datum der Notifizierung“ die formelle Notifizierungsfrist. Die Einreichung der Unterlagen für die Vorprüfung für jede Runde endet am Stichtag um 15:00 Uhr (japanische Zeit); verspätete Einreichungen werden auf die nächste Runde verschoben. Beim Datum der Notifizierung zählt der Eingang der Notifizierungsformulare und anderer Dokumente am jeweiligen Tag beim METI.
Wichtige Punkte des Notifizierungsverfahrens
Auf Grundlage dieser Bekanntmachung und des begleitenden Notifizierungshandbuchs verdienen die folgenden Schritte im Verfahren zur Notifizierung neuer chemischer Stoffe 2027 besondere Aufmerksamkeit:
- Zweistufige Prüfung: Die Prüfung der Eigenschaften von Stoffen und anderer Aspekte erfolgt in zwei Stufen, nämlich „Vorprüfung“ und „Ausschussberatung“; sobald ein Unternehmen die Unterlagen für die Vorprüfung einreicht, tritt die Notifizierung in die Phase der Vorprüfung ein;
- Vorabregistrierung: Unternehmen, die notifizieren möchten, müssen zunächst die Notifizierungsregistrierung über das „CSCL-Kontaktsystem“ auf der offiziellen Website des National Institute of Technology and Evaluation (NITE) abschließen (d. h. sich online registrieren, bevor sie Dokumente formell einreichen); danach sendet NITE eine E-Mail, die das Verfahren zur Einreichung von Dokumenten erläutert. Die Unterlagen für die Vorprüfung müssen vor der Einreichungsfrist bei der Abteilung Sicherheitsprüfung des Chemical Management Center von NITE eingehen. Anleitungsseite des CSCL-Kontaktsystems von NITE: https://www.nite.go.jp/chem/kasinn/kashinrenraku.html
- Datum der Notifizierung: Es bezeichnet die Frist, bis zu der Unternehmen nach Abschluss der Vorprüfung und vor Beginn der Ausschussberatung die Notifizierungsformulare und anderen formellen Dokumente beim METI einreichen müssen;
- Notifizierung desselben Stoffes: Für einen neuen chemischen Stoff, für den ein Beurteilungsbescheid erlangt wurde, können andere Unternehmen in ihrer Notifizierung eine Kopie des Beurteilungsbescheids für diesen Stoff anstelle von Testdaten und anderen Unterlagen verwenden; eine solche Notifizierung ist von der Vorprüfung und der Ausschussberatung befreit, und das Unternehmen muss das Notifizierungsformular nur vor dem Datum der Notifizierung einer der 10 Runden einreichen.
ChemRadar-Einblicke
Angesichts dieses Zeitplans verdienen die folgenden Punkte die Aufmerksamkeit der betroffenen Unternehmen, die nach Japan exportieren:
- Das Zeitfenster der ersten Runde rückt näher: Die Frist für die Einreichung der Unterlagen für die Vorprüfung der ersten Runde ist der 6. Oktober 2026, nur etwa einen Monat nach der Bekanntmachung; Notifizierungen neuer chemischer Stoffe umfassen in der Regel physikochemische, toxikologische und ökotoxikologische Tests, und die Datenvorbereitung dauert lange. Unternehmen wird daher empfohlen, die Notifizierungsart ihrer Stoffe so früh wie möglich zu bestimmen und die Annahmerunden auszuwählen;
- Annahmemöglichkeiten sind begrenzt: Über das Jahr sind nur 10 Runden vorgesehen, und die Einreichung der Unterlagen für die Vorprüfung für jede Runde endet am Stichtag um 15:00 Uhr (japanische Zeit); das Verpassen einer Runde verschiebt die Notifizierung auf die nächste Runde, was sich direkt auf den Erhalt des Beurteilungsbescheids und die anschließenden Herstellungs- und Einfuhrregelungen auswirken kann;
- Den Kanal für denselben Stoff gut nutzen: Wenn der zu notifizierende Stoff bereits von einem anderen Unternehmen notifiziert wurde und der Beurteilungsbescheid erlangt wurde, kann die Notifizierung mit einer Kopie des Beurteilungsbescheids erfolgen, befreit von der Vorprüfung und der Ausschussberatung, was Zeit und Datenkosten erheblich spart; eine Prüfung im Voraus wird empfohlen;
- Den Zeitplan des nächsten Jahres verfolgen: Der Annahmezeitplan für 2028 (Reiwa 10) wird voraussichtlich etwa im September 2027 veröffentlicht, und Unternehmen können im gleichen Rhythmus vorausplanen.
CIRS-Dienstleistungen
CIRS kann betroffenen Unternehmen Unterstützung bei der japanischen Chemikalienkonformität bieten, einschließlich:
- Suchdienst für neue chemische Stoffe in Japan
- Notifizierungsservice für neue chemische Stoffe in Japan
- Entwicklung eines Gesamtregistrierungskonzepts (Datenbewertung/Lückenanalyse/Befreiungsanalyse)
- Überwachungsservice für Labortests
- Kommunikation und Beratung mit zuständigen Behörden und Experten
- Schulungsservice zu regulatorischen Anforderungen
- Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (SDS) und Etiketten
